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  • Effets indésirables observés du PANDEMRIX (VACCIN H1N1)

    http://www.algerieautrefois.com/news/images/annee2008/10-oct2008/VaccinAnti-grippal_09.jpg

    image provenant: http://www.algerieautrefois.com/news/images/annee2008/10-oct2008/VaccinAnti-grippal_09.jpg

     

    Suède :


    Environ 2,1 millions de doses Pandemrix ont été remis à la Suède.
    Au total, près de 600 déclarations d'effets indésirables parmi le personnel de santé.
    Et 900 parmi la population

    Soit un total de 1500 déclarations.


    Jusqu'au 10 novembre 1500 effets indésirables ont observé du Pandemrix.

     

    Réaction

    Nombre de patients connu comme allergique

    Réaction graves

    Réaction Non graves

    Total

    Réaction allergique

    12

    4

    14

    18

    Choc anaphylaxie

    6

    11

    1

    12

    Œdème de Quincke

    1

    5

    8

    13

    enflement de la bouche et de la gorge

    1

    1

    20

    21

    Urticaire

    1

    1

    20

    21

    Eruption

     

     

    12

    12

    Flush

    2

    1

    8

    9

    Démangeaisons

    4

    1

    16

    17

    Asthme - Aggravation

    1

    1

    4

    5

    Affections respiratoires

    2

    4

    14

    18

    Total Global

    32

    31

    106

    137

    Réactions neurologiques

    • Sur 133 patients : 177 manifestations neurologiques  : Vertiges, céphalées.
    • 32 rapports : Hypotension, évanouissement, étourdissements, changements de gout, visions
    • 44 cas de troubles sensitifs : douleur locale et ou des engourdissements dans le bras vaccinés
    • 4 cas de paralysie faciale
    • 8 décès parmi les patients dits à risques.

     

    Source : Agence suédoise civile : http://translate.googleusercontent.com/translate_c?hl=fr&ie=ISO-8859-1&langpair=auto|fr&u=http://www.lakemedelsverket.se/Alla-nyheter/NYHETER-2009/Sammanstallning-av-inrapporterade-biverkningar-av-Pandemrix-fram-till-10-november-/&tbb=1&rurl=translate.google.com&usg=ALkJrhjpp-hEoHKwNvio7UHBJlFsFHQaoQ

     

     

    France :


    Entre le 21 octobre et le 10 novembre 2009, environ 100 000 doses de vaccin PANDEMRIX ont été administrées, aux personnels de santé, médico-sociaux et de secours des établissements hospitaliers.

    91 signalements d'effets indésirables par les professionnels de santé.


    L'Afssaps rappelle que tout évènement indésirable observé après l'administration du vaccin peut être lié à une autre cause (affections du patient,...).

     

    Réaction sans gravités

    Total

    Douleur

    56

    Induration

    7

    Oedème

    5

    Erythème

    8

    Urticaire général

    1

    Urticaire localisée

    1

    Fièvre

    15

    Maux de tête

    16

    fatigue

    17

    Syndrome grippal

    6


    132

     

    4 notifications d'effets « graves »

    • 1 concernent : deux affections neurologiques,
    • 1 réaction allergique
    • 1 affection respiratoire.

     

    La plupart des cas déclarés au système de pharmacovigilance correspondent à des effets attendus de ce vaccin.

    2 des 4 cas graves, concernant des affections neurologiques, font partie des catégories d'effets indésirables identifiés dans le plan de gestion des risques européen et national des vaccins H1N1.

     

    Source : http://www.afssaps.fr/