L’Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé a été informée par le laboratoire Sanofi Aventis de la présence d’une substance toxique, le phénol, dans un lot de sirop sans sucre pour enfants de marque Rhinathiol.
Cette anomalie a été détectée, à la suite du signalement effectué par un patient suisse mentionnant une odeur anormale.
En France, aucun signalement lié à l’absorption de ces médicaments n’a été rapporté. Des investigations sont en cours pour identifier les causes de cet incident.
La présence de phénol est constatée en même temps que la dégradation de l’agent conservateur.
Des investigations sont en cours en vue de déterminer les raisons de la présence de phénol dans certains flacons de sirop sans sucre.
Par mesure de précaution, Sanofi-Aventis en accord avec l’Afssaps rappelle tous les lots de carbocistéïne 2% qui concernent les spécialités:
- Rhinathiol expectorant carbocistéïne 2 % enfants et nourrissons sans sucre, sirop édulcoré à la saccharine sodique et au maltilol liquide (carbocistéïne)
- Bronkirex sans sucre 2 % enfant et nourrisson, sirop édulcoré à la saccharine et au maltilol liquide (carbocistéïne).
- Carbocistéïne Winthrop 2 % enfants et nourrissons sans sucre, sirop édulcoré à la saccharine et au maltilol liquide (carbocistéïne).
L’Afssaps recommande de ne pas utiliser les flacons détenus au domicile et de les rapporter chez le pharmacie.
