Alerte : PRIMPERAN et génériques !!

 

Image provenant : http://www.sudouest.fr/images/2012/02/11/631302_111018tgb924_460x306.jpg

 

 

Le métoclopramide (Primpéran® et génériques) est indiqué chez l'enfant et chez l'adulte dans les nausées et  vomissements, induits ou non par les chimiothérapies anticancéreuses.

 

Le risque d’effets indésirables neurologiques, notamment des troubles extrapyramidaux (tremblements, mouvements anormaux de la tête et du cou, etc.) a conduit les autorités de santé françaises et européennes à remettre en cause l’utilisation de ce produit chez l’enfant.

 

Par ailleurs, à la demande de la France, une réévaluation est en cours au niveau européen concernant son utilisation chez l’adulte.

 

 

Depuis le 13 octobre 2011,

 le PRIMPERAN et ses génériques

sont  contre-indiqué

chez l’enfant en dessous de 18 ans.

 

Elle a également considéré nécessaire d’élargir la réévaluation de la balance bénéfice/risque chez l’adulte particulièrement chez le sujet âgé, en raison notamment du risque d’effets indésirables neurologiques et cardiovasculaires potentiellement graves.

 

A compter du 9 février 2012,

 Primpéran Nourrissons et Enfants 2,6mg/ml solution buvable

 et

 Primpéran Enfants 2,6mg/ml solution buvable

seront retirés du marché

 

La présentation des autres formes sera modifiée afin de les réserver à l’adulte.

 

 

Source : AFSSAPS

 

 

S’il vous en reste dans votre pharmacie, soyez vigilant !

 

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Rappel des sirops sans sucre pour enfants

L’Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé a été informée par le laboratoire Sanofi Aventis de la présence d’une substance toxique, le phénol, dans un lot de sirop sans sucre pour enfants de marque Rhinathiol.
Cette anomalie a été détectée, à la suite du signalement effectué par un patient suisse mentionnant une odeur anormale.
En France, aucun signalement lié à l’absorption de ces médicaments n’a été rapporté. Des investigations sont en cours pour identifier les causes de cet incident.
La présence de phénol est constatée en même temps que la dégradation de l’agent conservateur.
Des investigations sont en cours en vue de déterminer les raisons de la présence de phénol dans certains flacons de sirop sans sucre.
Par mesure de précaution, Sanofi-Aventis en accord avec l’Afssaps rappelle tous les lots de carbocistéïne 2% qui concernent les spécialités:

1. Rhinathiol expectorant carbocistéïne 2 % enfants et nourrissons sans sucre, sirop édulcoré à la saccharine sodique et au maltilol liquide (carbocistéïne)
2. Bronkirex sans sucre 2 % enfant et nourrisson, sirop édulcoré à la saccharine et au maltilol liquide (carbocistéïne).
3. Carbocistéïne Winthrop 2 % enfants et nourrissons sans sucre, sirop édulcoré à la saccharine et au maltilol liquide (carbocistéïne).

L’Afssaps recommande de ne pas utiliser les flacons détenus au domicile et de les rapporter chez le pharmacie.

En savoir plus : http://www.afssaps.fr/Infos-de-securite/Communiques-de-presse/Rappel-des-sirops-sans-sucre-pour-enfants-Rhinathiol-R-Bronkirex-R-et-Carbocisteine-Winthrop-R-2