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Le métoclopramide (Primpéran® et génériques) est indiqué chez l'enfant et chez l'adulte dans les nausées et vomissements, induits ou non par les chimiothérapies anticancéreuses.
Le risque d’effets indésirables neurologiques, notamment des troubles extrapyramidaux (tremblements, mouvements anormaux de la tête et du cou, etc.) a conduit les autorités de santé françaises et européennes à remettre en cause l’utilisation de ce produit chez l’enfant.
Par ailleurs, à la demande de la France, une réévaluation est en cours au niveau européen concernant son utilisation chez l’adulte.
Depuis le 13 octobre 2011,
le PRIMPERAN et ses génériques
sont contre-indiqué
chez l’enfant en dessous de 18 ans.
Elle a également considéré nécessaire d’élargir la réévaluation de la balance bénéfice/risque chez l’adulte particulièrement chez le sujet âgé, en raison notamment du risque d’effets indésirables neurologiques et cardiovasculaires potentiellement graves.
A compter du 9 février 2012,
Primpéran Nourrissons et Enfants 2,6mg/ml solution buvable
et
Primpéran Enfants 2,6mg/ml solution buvable
seront retirés du marché
La présentation des autres formes sera modifiée afin de les réserver à l’adulte.
Source : AFSSAPS
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