Le 11 Juillet 2007 Roselyne Bachelot-Narquin ministre de la Santé , de la Jeunesse et des Sports se félicité du remboursement du vaccin Gardasil
Pour la ministre, « le remboursement de ce vaccin (135 euros par dose, trois doses nécessaires) est une grande avancée pour la santé des femmes puisqu’il va permettre de mieux lutter contre le cancer du col de l’utérus qui Tue encore près de 1 000 femmes chaque année dans notre pays.
Le vaccin Gardasil sera pris en charge dès aujourd’hui à 65% par l’assurance maladie. Cette prise en charge se fera dans le cadre de la prévention des lésions précancéreuses et cancéreuses du col de l’utérus, des condylomes vulvaires.
Elle concernera les jeunes filles de 14 ans (370 000 par an) et les jeunes femmes âgées de 15 à
23 ans qui n’ont pas eu de rapports sexuels ou au plus tard dans l’année suivant le début de leur vie sexuelle.
Or, En 2006, Le laboratoire Sanofi Pasteur MSD avait décidé de le commercialiser à partir du 23 novembre en France sans attendre les recommandations des pouvoirs publics.
Comme tous nouveaux produits diverses inconnues persistent : d’une part ce vaccin ne protège que contre certaines des souches de papillomavirus susceptibles d’induire des cancers génitaux féminins (environ80%), d’autre part, même si les études menées par Sanofi ont montré que ce vaccin empêchait l’apparition de lésions histologiques de haut grade, on ne connaît pas aujourd’hui la durée de la protection qu’il confère, or les cancers surviennent plusieurs années après la contamination.
Alors avant de vous précipiter ou d’envoyer votre fille chez le médecin afin de se faire vacciner, posez vous les bonnes questions ?
1. QUE CONTIENT SE VACCIN ?
2. A T’IL DES EFFETS SECONDAIRE ?
3. EN ME VACCINANT AUJOURD’HUI LE VIRUS NE RISQUE T’IL PAS DE MUTER ET D’ETRE PLUS VIRULENT DANS LE FUTUR ?
1. QUE CONTIENT SE VACCIN ?
Gardasil, suspension injectable.Vaccin Papillomavirus Humain [Types 6, 11, 16, 18] (Recombinant, adsorbé)
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
1 dose (0,5 ml) contient environ :
Protéine L1 de Papillomavirus Humain1 de type 62, 3 20 microgrammes
Protéine L1 de Papillomavirus Humain1 de type 112, 3 40 microgrammes
Protéine L1 de Papillomavirus Humain1 de type 162, 3 40 microgrammes
Protéine L1 de Papillomavirus Humain1 de type 182, 3 20 microgrammes
1 Papillomavirus Humain = HPV.
2 Protéine L1 sous la forme de pseudo particules virales produite sur des cellules de levure(Saccharomyces cerevisiae CANADE 3C-5 (souche 1895)) par la technique de l'ADN recombinant.
3 adsorbée sur sulfate d'hydroxyphosphate d'aluminium amorphe (Al: 225 microgrammes) comme adjuvant.
2. A-IL DES EFFETS SECONDAIRES?
6 160 sujets ayant reçu Gardasil (5 088 femmes âgées de 9 à 26 ans et 1 072 garçons âgés de 9 à 15 ans lors de l'inclusion) et 4 064 sujets ayant reçu le placebo ont été suivis à l’aide de carnets de surveillance.
Chez les sujets ayant reçu Gardasil, les effets indésirables liés au vaccin, mentionnés ci-dessous, ont été observés soit à une fréquence d'au moins 1%, soit à une fréquence plus importante que celle qui a été observée chez les sujets ayant reçu le placebo. Ils sont classés en fonction de leur fréquence selon la convention suivante :
Très fréquent (≥ 1/10), Fréquent (≥ 1/100, <1/10), Peu fréquent (≥ 1/1 000, < 1/100), Rare (≥ 1/10000, < 1/1 000, Très rare (<1/10 000), y compris cas isolés
Troubles généraux et anomalies liées au site d’administration :
Très fréquent : fièvre.
Très fréquent : au site d'injection : érythème, douleur, gonflement.
Fréquent : au site d'injection : saignement, prurit.
De plus, au cours des études cliniques, des effets indésirables qui ont été jugés par l'investigateur en relation avec le vaccin ou avec le placebo, ont été observés à des fréquences inférieures à 1% :
Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales :
Très rare : bronchospasme.
Affections de la peau et du tissu sous-cutané :
Rare : urticaire.
Sept cas (0,06%) d'urticaire ont été rapportés dans le groupe Gardasil et 17 cas (0,18%) dans le groupe placebo contenant l'adjuvant.
Dans les études cliniques, les sujets faisant l'objet d'un suivi de tolérance ont rapporté tous les
nouveaux événements médicaux pendant une période allant jusqu'à 4 ans.
Parmi les 11 813 sujets ayant reçu Gardasil et les 9 701 sujets ayant reçu le placebo, 8 cas d'arthrites non spécifiques ont été rapportés, 6 dans le groupe Gardasil et 2 dans le groupe placebo.
Expérience après mise sur le marché
Des évènements indésirables ont été spontanément rapportés après la mise sur le marché de Gardasil et ne sont pas listés ci-dessus :
Troubles gastro-intestinaux : nausées, vomissements.
Troubles du système immunitaire : réactions d'hypersensibilité incluant des réactions
anaphylactiques/anaphylactoïdes.
Troubles du système nerveux : vertige, syncope.Données provenant : http://afssaps.sante.fr/htm/10/pgr/indpgr.htm
3. EN ME VACCINANT AUJOURD’HUI LE VIRUS NE RISQUE T’IL PAS DE MUTER ET D’ETRE PLUS VIRULENT DANS LE FUTUR ?
A l’heure d’aujourd’hui, il est impossible de connaître les effets sur le long terme trop récent et pas assez de recul
Moi ce qui me gêne dans tous cela c’est :
1. La population Française est estimée, en janvier 2007, à 63,4 millions d’habitants. Les femmes représentent environ 51,4 % de la population. Soit à peu près 31 millions d’habitantes et que le cancer du col de l’utérus tue 1000 femmes par an.
Pas étonnant que Le laboratoire Sanofi Pasteur MSD ait décidé de le commercialiser sans attendre les recommandations des pouvoirs publics. Cela représente un bon paquet d’argent. 135 € * 3 = 405 € pour une femme mais je le rappel, on ne sait pas pendant combien de temps dure l’immunité.
2. Le vaccin concernera les jeunes filles de 14 ans (370 000 par an) et les jeunes femmes âgées de 15 à 23 ans qui n’ont pas eu de rapports sexuels ou au plus tard dans l’année suivant le début de leur vie sexuelle.
Alors pourquoi a-t-on testé le vaccin sur des fillettes de 9 ans et surtout des garçons âgés de 9 à 15 ans.
3. L’Agence française de sécurité sanitaire des produits de sante (Afssps) connaît les problèmes liés à l’aluminium étant donné que depuis décembre 2006 L’association E3M (myofasciite à macrophage) fait partie du 4ème groupe d’étude sur les effets secondaires des médicaments.
N’y a-t-il pas assez de gens qui comme moi souffrent des effets de l’aluminium ?
4. Pourquoi les écoles canadiennes et bien d’autres organismes publics canadiens refusent d’obéir à leur gouvernement qui a imposé cette vaccination comme faisant partie des vaccins obligatoires.
Alors je le répète, je ne suis pas contre la vaccination mais pour une vaccination intelligente.
Je ne veux pas enrichir les laboratoires à mes dépends (laboratoire qui représente la 3 ème économie française).
Et je veux dire aux femmes :
Allez chez votre gynéco chaque année, faites vous suivre régulièrement et surtout sortez couvert, dans bien des cas le préservatif peut vous protégé des maladies sexuellement transmissibles
